Post by alamin447 on Aug 3, 2023 7:41:19 GMT
显着性标准。在第二次计划的中期分析（数据截止日期为 2017 年 6 月 1 日）中，卡博替尼的总生存期明显长于安慰剂，其中包括 484 例死亡，占预先指定的最终分析计划的 621 例死亡的 78%。根据预先指定的 alpha 支出函数，停止边界的 P 值为 0.02。根据 Kaplan-Meier 方法在 6、12、18 和 24 个月对总生存期进行的里程碑式估计显示，卡博替尼组在每个时间点的
存活患者比例均高于安慰剂组（补充附Telegram 用户号码列表录表 S2 ））。截至2017年6月，卡博替尼组共有123名患者（26%）和安慰剂组78名患者（33%）接受了随后的向抗癌治疗，不包括放射治疗（补充表S3 ）附录）。这些总体生存率结果与第一次中期分析的结果一致，该分析的数据截止日期为 2016 年 6 月，包括 321 例患者死亡，占预先指定的最
终分析计划的 621 例死亡的 52%。在该时间点，观察到的死亡风险比为 0.71，P 值为 0.0041，未跨越第一次中期分析的停止边界 (P=0.0037)。 根据研究者评估的 RECIST 1.1 版，卡博替尼组的中位无进展生存期为 5.2 个月（95% CI，4.0 至 5.5），安慰剂组为 1.9 个月（95% CI，1.9 至 1.9）。团体。疾